体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

4389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

3934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

7544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

5348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP为什么要制定SOP？

4789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

1016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

6469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

2592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

2589 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

2438 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

2464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

2121 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

3325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

4925 浏览 2 关注 1 回答 0 评论