原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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为什么要做AEC-Q认证？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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