定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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