我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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