产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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