体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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标准物质一定要在有效期内使用吗？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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如何检测纯化水的电导率？

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AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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产气荚膜梭菌做冻存时是否需要保持厌氧状态？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 水系统可以停吗

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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