注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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什么是基准（datum）？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 标准曲线要做几个点？

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