新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 怎样进行复检

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 标准曲线有效期的规定？

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