申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 注册资料中电压问题？

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问 仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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