简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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