关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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