在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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产品变更应该怎么操作？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 CRO是什么组织？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 什么是伦理委员会？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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