敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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NOM认证产品范围？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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