外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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