医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 什么是DHR？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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