整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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谁应负责试验的统计分析？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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验证的定义有哪些？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 什么是急救药物?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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