如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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如何对试验用药品计数？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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