医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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试验方案的目的是什么？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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