口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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