各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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医疗器械注册变更办理流程？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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