ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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医疗器械如何进行风险管理

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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