注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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