如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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