医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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什么是美国初始进口商？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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