医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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