试验方案应备案在何处，谁应有备份？

2564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

777 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

4280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么严格遵守试验方案非常重要？

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

667 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2663 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

1224 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的裁定数据是什么？

2301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的角色有哪些？

2734 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

7804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 谁负责获得受试者知情同意书？

2873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

2307 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

2710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

8718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

4357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

6630 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何临床试验设计？

2540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

2830 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

535 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

9392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论