第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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如何进行干扰回收试验？

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临床试验中的随机是什么？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 I期临床试验的分类有哪些？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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