医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 如何入组受试者？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 什么是交叉试验设计？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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