运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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什么时候必须申请UKCA认证？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 什么是临床试验？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 医疗器械不良事件网站延续注册问题

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 什么是伦理委员会？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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