试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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试验方案谁来制定？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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如何选择临床试验CRO公司？

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问 药物临床研究相关法规有哪几个？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 对试验用药品的标签有何规定？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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