体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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临床试验设计的4项原则?

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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如何处理旧版试验方案？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 如何储存试验用药品？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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