EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 临床试验中的随机是什么？

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