产品设计开发阶段如何进行风险管理

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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