临床试验合同由谁签署？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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临床试验评价指标的选择？

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临床试验产生的数据有哪些

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 什么是贝叶斯统计？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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