丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 什么是平行组试验？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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