MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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临床试验的意义是什么？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 什么是IVRS？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 如何报告严重不良事件？

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