对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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如何临床试验设计？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 CDISC常用标准有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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