有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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