在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

2719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

5073 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

554 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

1161 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验的意义是什么？

3646 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

2054 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

1153 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

6069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

4159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

2364 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

1187 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

1085 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

3410 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

907 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

889 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

3033 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？

6132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

4256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验后再补充检验，是否合规？

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论