药物临床研究基地的职责和任务？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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试验中如何采集血样？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 临床实验中协调研究者的角色是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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