2
关注
4271
浏览

临床试验中多中心研究是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

pzbp666 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-07-25 12:19

多中心试验是由多个研究者按照同一个试验方案在不同试验点和单位同时进行的临床试验。此类试验都会由申办者指定一位主要研究者总负责,以协调各中心之间的工作。因此每个中心必须严格遵守试验方案的要求,以保证数据的一致性和可比性。只有在一个试验中心不能在预计的时间内完成受试者入组时才会进行多中心试验。大型的多中心试验由于研究者人数众多,必然增加了结果出现偏差的可能性。因此,召开全体研究者大会统一受试者入组和评估方法对于减少偏差的产生至关重要。由于每个中心的入组速度不同,为避免因有的中心入组患者太多而引起的偏差,每个中心应保证按所分配的受试者人数入组。


关于作者

问题动态

发布时间
2021-07-25 12:19
更新时间
2021-07-25 12:19
关注人数
2 人关注

推荐内容

临床试验中外部数据的定义是什么?
医疗器械临床研究是否可以使用研究病历?
试验中如何采集血样?
体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项?
什么是稽查?稽查员的职责是什么?
体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择?
关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作?
IVD临床试验入组病例样本:关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免