外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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