车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

4456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ppk计算公式是什么

4029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械召回的要求是什么？

1776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是视察？

2911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量工作的基本要求是什么?

3562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物相容性是什么？

504 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械“优先审批”申报流程是什么

4552 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

2602 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

5851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

4188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

4182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

2290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实施GCP的利弊有哪些？

2717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何对试验用药品计数？

2502 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

1005 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

854 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验协调员的角色是什么？

2978 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫急救药品(Rescuemedication)？

2821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论