什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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什么是不良事件？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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什么是几何公差？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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什么是假设检验？

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为什么要做AEC-Q认证？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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