关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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什么是知识产权？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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临床试验中的随机是什么？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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问 什么是EDC？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 如何检查受试者的依从性？

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