什么是医疗器械软件验证？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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医疗器械创新审查流程是什么

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 谁应负责撰写试验总结报告？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 什么是平行组试验？

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