GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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如何让问题有更多人回答？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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