临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

3696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

I期临床试验的分类有哪些？

3248 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

3004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

5123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

1142 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物临床研究相关法规有哪几个？

2506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

1226 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是临床可报告范围，线性范围？

4760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中谁是主要研究者？

3339 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

979 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

1246 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

3681 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

1405 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

4836 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定临床实验设计中的样本量？

5699 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

3281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

2559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论