伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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伦理审查包括哪些方式？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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哪个部门负责伦理审查？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 什么是盲法试验？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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