体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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伦理委员会批件谁保存？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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伦理审查包括哪些方式？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 什么是临床试验？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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