医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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SFDA批件的内容？

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伦理审查的重点内容是什么？

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体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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哪个部门负责伦理审查？

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伦理委员会审核什么？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 什么是伦理委员会？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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