如何在质量人提一个问题？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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是否会有记录UDI的数据库？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 什么是临床试验？

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