进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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质量计划一般应包括哪些内容?

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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常用的菌种接种方法有哪些？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 如何检查受试者的依从性？

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