申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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