关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 注册资料中电压问题？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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