申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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医疗器械产品注册费标准？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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