软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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如何做好软件单元测试？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 如何创建UDI系统

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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