电导率温度补偿是甚意思？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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单向风速怎么测试？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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