HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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