中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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如何判断你的pH计是否准确？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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碱式滴定管如何试漏？

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 什么是对地漏电流?

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