YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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如何进行医疗器械分类界定？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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